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医疗器械FDA注册流程
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医疗器械FDA注册流程是什么?
下面为大家介绍一下医疗器械FDA注册流程：
1. 判定产品是否为510K豁免产品(未获取510K豁免先申请510K豁免)
2. 申请邓白氏编码(如企业已有则无需再次申请提供编码即可)
3. 对企业进行FDA注册
4. 缴纳FDA规费(由企业直接付给FDA)
5. 注册成功后对产品型号进行列名
6. 列名成功案件完结
医疗器械FDA注册周期需要多久呢?
邓白氏编码：一个月，可专业一周
FDA注册：90天
FDA注册号查询方式：在FDA官网登录账户查询
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系亿博检测中心:
亿博检测高级技术顾问certified engineer
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