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FDA是什么?
美国食品和药物管理局简称FDA ,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA范围是什么?
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
哪些产品可以做FDA认证?
食品,食品接触材料,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品。
医疗器械FDA认证怎么做?
医疗器械FDA分为:1类,2类,3类
1类:提交申请资料,周期2-3周。
2类:申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核 周期9个月以上。
3类:非处方药(OTC)FDA,周期1个月。
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