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FDA 是什么?
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA) 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。 它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定,上述产品必须经过FDA 检验证明安全后,方可在市场上销售,是国际厂商追求的高荣誉和保证。
FDA认证的分类
主要分为以下几类
1.食品接触材料的FDA检测。
2.激光产品、医疗器械、食品药品、化妆及日用品FDA注册。
3.化妆品及日用品的FDA检测报告。
由于FDA是执法机构,因此不会直接对商品进行相关检测,而是对实验室结果进行判断,是否能进入美国市场销售。
FDA注册流程:
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、FDA注册完成
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