为什么要注册FDA认证

　　FDA它是美国食品药品监督管理局的简称！是世界上最权威的食品药品检测机构！是世界上最知名的认证机构之一！

　　从1906年成立至今，一直致力于药品食品等行业的监管，每年，FDA机构在收集近8万项产品进行检测的同时，还会派遣近千名检测人员，奔赴海外，完成相关企业的监督工作。

　　FDA的药品审批非常严格，仅一项药品的认证，就可能要设计数万人的监测数据，以及长达3到7年的监测过程，只有完全合格的产品，才能获得最终认证！

　　而一旦通过，该产品将在任何WTO国畅通无阻，甚至连企业的行销模式，都不能被干预！

　　在国际食品与药品市场中，因为FDA的门槛和标准很高，很多商家，也把能否获得FDA认证，作为最有力的质量保证书，有这个认证的产品，您是绝对可以放心使用的。这就是为什么要注册FDA认证！

　　FDA认证，指的是美国食品和药物管理局对食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

　　FDA包括范围比较的广泛，食品类FDA注册，FDA食品级检测，化妆品FDA检测注册，食品药品的FDA注册等等。

　　食品FDA注册产品包括：

　　按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：

　　1、 酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、 咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果产品；19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品； 26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的产品；

　　医疗器械的FDA认证：

　　包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（１）包装完整的产成品五份,（２）器械构造图及其文字说明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性论证或试验材料,（５）制造工艺简介,（６）临床试验总结,（７）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.

　　FDA注册号有什么作用？

　　FDA注册号意味着该机构的所有者已经通过向食品与药物管理局注册履行了这项法规。 有了这个注册号在清关，销售时候起到最基础的资料。而且也必须通过注册产品才能进入到当地市场。