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激光类产品FDA注册需要准备哪些资料

浏览次数: | 2016-08-18 10:53

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  激光类产品PDA提交整理相关资料如下:  

激光类产品FDA注册

  1、申请表

  2、说明书(英文)

  3、电路图(英文)

  4、PCB的正反面图、布线图

  5、元器件清单,BOM表

  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

  8、标签。

  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

  11、生产商以及美国联络人资料


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

亿博检测高级技术顾问certified engineer

吴丹妮

吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187180(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
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